福沃药业打造武汉首个国家一类创新药生产基地

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    湖北日报全媒记者 黄磊 通讯员 陈丹
    6月30日，光谷生物城医疗器械园内的福沃药业（武汉）有限公司一片忙碌。
    当下，该公司治疗乳腺癌的新一代靶向药物FWD1802已正式提交三期临床申请，预计7月底可获批，随后全面启动三期试验。
    福沃药业总部现位于深圳，是国家高新技术企业，专注于新一代抗肿瘤小分子创新药的研发。今年年底前，该公司将在光谷投资近20亿元，建设新的企业总部，以及创新药研发生产销售基地，打造武汉首个国家一类创新药生产基地。
    新药上市后，年销售峰值可达30亿
    福沃药业，是深圳清华大学研究院孵化的企业，两位创始人徐良亮、朱程刚都是清华博士。团队硕士博士占比超过80%，其中还有多位外国高端人才，以及深圳市孔雀人才和深圳市高层次人才。
    自2017年成立以来，该公司已构建起包括10余个国家一类创新药在内的产品矩阵，FWD1802是其核心产品。
    “中国每年新发乳腺癌患者约40万人，总体五年生存率达85%，患者用药周期长、需求大。FWD1802正式上市后，销售峰值预计将突破30亿元。”
    福沃药业联合创始人兼首席科学官朱程刚介绍，FWD1802于2023年9月启动临床一期，用时近一年完成临床一期的安全性与耐受性验证；2024年9月进入二期临床，初步验证了药物有效性，疗效数据曾亮相圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS），表现处于同类药物领先水平。
    今年5月，FWD1802正式提交三期临床申请，计划在全国80多家医院同步开展临床试验，预计2028年完成三期临床并正式上市。
    锚定武汉，补全产业化关键一环
    从深圳初创开展前端研发，到上海布局补全临床能力，再到武汉落地锚定产业化未来。福沃药业的三次迁徙，清晰展现了一家创新药企从萌芽到迈向成熟的成长路径。
    2017年，福沃药业在深圳扎根。深圳作为早期研发基地，聚焦药物发现、分子设计到临床申报的前端研发环节。
    2021年，受限于深圳本地的临床医院资源，企业在上海设立临床中心，承接临床试验推进工作。
    随着临床试验持续推进，产业用地与商业化生产的需求日益迫切，2024年，福沃药业将目光投向武汉。在光谷启用的基地一期建筑面积达2000平方米，承载起办公与研发功能。
    谈及为何最终选择将核心板块落地武汉，朱程刚给出了“区位+成本+生态”的三重答案。
    他说，在区位上，武汉是“轴心枢纽”，能够覆盖更多省份的大型医院。
    成本上，武汉是“价值高地”。武汉办公租金仅为深圳和上海的1/3。且可以提供在深圳和上海难以获得的工业用地。对于需要长期烧钱研发的创新药企而言，这是实打实的降本增效。
    生态上，武汉是产业沃土。武汉拥有百万大学生和丰富的临床医疗资源，光谷生物城是国家级生物医药产业基地，提供了从“临床前研发”到“商业化生产”的全周期支持。
    武汉国资助其度过“至暗时刻”
    创新药的研发，动辄十余年、耗资数亿元，是一场九死一生的“长跑”。
    2022年以来，国内创新药市场融资遇冷，福沃药业账上资金一度告急，徐良亮、朱程刚两位创始人甚至抵押个人房产以维持研发。
    “最困难的时候，是武汉国资伸出了援手。”
    在武汉市投促局等部门引荐下，武汉高科与武创投，以“招投联动”模式，分别向福沃药业注资1亿元和4000万元。这场“及时雨”，帮助福沃药业度过了“至暗时刻”。
    而更让朱程刚印象深刻的，是武汉市的营商环境和工作效率。“与武汉高科沟通时，晚上11点打电话也能秒接。与武创投对接时，上午沟通相关事项，下午必能得到明确反馈。这些都坚定了我们在武汉光谷建立总部的决心。”
    据悉，福沃药业将于今年年底前完成新的企业总部建设，在深圳和上海分别保留早期研发和临床研发功能，武汉总部则成为企业的“决策大脑”与“制造躯干”。

来源：湖北日报